Hialuronian sodu o jakości farmaceutycznej CAS 9067-32-7
Hialuronian sodu o czystości farmaceutycznej, sól sodowa kwasu hialuronowego, jest substancją naturalną powszechnie występującą w organizmach ludzi i zwierząt, a także głównym składnikiem miękkich tkanek łącznych, takich jak skóra ludzka, ciało szkliste oka i płyn stawowy. Hialuronian sodu to polimeryczny, kwaśny mukopolisacharyd, złożony z jednostek disacharydowych N-acetyloglukozaminy i kwasu D-glukuronowego. Jego nieregularny stan karbowania w roztworze oraz właściwości związane z dynamiką płynów nadają mu ważne właściwości fizyczne, takie jak zatrzymywanie wilgoci, smarowność, lepkosprężystość i pseudoplastyczność. Ponadto, ze względu na dobrą biozgodność, hialuronian sodu został opracowany. Jest szeroko stosowany w medycynie.
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek albo ziarnista lub włóknista substancja stała, bez widocznych gołym okiem obcych ciał |
| Absorpcja podczerwieni | Widmo absorpcji w podczerwieni powinno być zgodne z widmem kontrolnym |
| Zawartość hialuronianu sodu (%) | 95,0~105 (obliczone na podstawie suchego produktu) |
| Wygląd roztworu | Rozwiązanie powinno zostać wyjaśnione, A600nm≤0,01 |
| Kwasy nukleinowe | A260nm≤0,5 |
| pH | 5,0-8,5 |
| Średnia masa cząsteczkowa | Zmierzone wartości |
| Lepkość istotna (m3/kg) | Zmierzone wartości |
| Zawartość białka (%) | ≤0,10 |
| Utrata masy suchej (%) | ≤15,0 |
| Pozostałość po prażeniu (%) | ≤10 |
| Chlorki (%) | ≤0,5 |
| Żelazo (ppm) | ≤80 |
| Całkowita liczba kolonii (CFU/g) | ≤100 |
| Grzyby i drożdże (CFU/g) | ≤20 |
| Endotoksyna bakteryjna (EU/mg) | ≤0,5 |
| Żywe paciorkowce hemolityczne | Negatywny |
| Hemoliza | Negatywny |
| Escherichia coli/g | Negatywny |
| Gronkowiec złocisty | Negatywny |
| Pseudomonas aeruginosa | Negatywny |
Produkty hialuronianu sodu o jakości farmaceutycznej mogą być stosowane jako surowce lub materiały pomocnicze leków lub wyrobów medycznych do preparatów okulistycznych, preparatów dostawowych, środków antyadhezyjnych pooperacyjnych, preparatów zewnętrznych do gojenia ran i wypełniaczy tkanek miękkich oraz innych wyrobów medycznych, które dzielą się na dwie specyfikacje: klasy kropli do oczu i klasy iniekcyjnej.
| Krople do oczu | Smarowanie, nawilżanie, poprawa skuteczności, łagodzenie suchości oka, wspomaganie gojenia się rogówki i spojówek itp. | Krople do oczu, nawilżacz do oczu, płyn do pielęgnacji soczewek kontaktowych, płyn do płukania oczu, środek smarujący do jamy ustnej itp. |
| Wspomaga gojenie się ran | Preparaty miejscowe (żele, środki filmotwórcze itp.) | |
| Lek lub nośnik/matryca komórkowa | Krople do oczu, hodowle komórkowe, preparaty zewnętrzne itp. | |
| Naprawa uszkodzeń błony śluzowej, chrząstki itp. | Preparat farmaceutyczny doustny | |
| Zastrzyk | Wiskoelastyczny, chroni śródbłonek rogówki | Kleje do chirurgii oka |
| Smarowność, lepkosprężystość, wspomaganie naprawy chrząstki, hamowanie stanów zapalnych, łagodzenie bólu itp. | Wstrzyknięcie dostawowe | |
| Hialuronian sodu i jego pochodne charakteryzują się wysoką obojętnością cząsteczkową, dobrą biozgodnością i zdolnością do degradacji | Środek antyadhezyjny do stosowania pooperacyjnego, medyczny wypełniacz skórny, materiał rusztowaniowy do inżynierii tkankowej |
Hialuronian sodu jest szeroko rozpowszechniony w ciele szklistym, stawach, pępowinie, skórze i innych częściach ciała ludzkiego i jest niezastąpioną naturalną substancją w ludzkim organizmie. Unikalne ludzkie pochodzenie, biokompatybilność, silne właściwości wiązania wody i lepkosprężyste właściwości smarne sprawiają, że hialuronian sodu jest niezwykle cenny w zastosowaniach.
Hialuronian sodu o jakości farmaceutycznej może spełniać ważne funkcje fizjologiczne w organizmie, takie jak zatrzymywanie wody, smarowanie stawów, wspomaganie gojenia się ran i działanie przeciwstarzeniowe.
100 g/butelka, 200 g/butelka, 1 kg/worek, 5 kg/worek, 10 kg/worek
Hialuronian sodu o jakości farmaceutycznej CAS 9067-32-7
Hialuronian sodu o jakości farmaceutycznej CAS 9067-32-7
